GMP Standart CE Sertifikaları ile ISO 5 Modüler Tozsuz Oda

Modern endüstriyel temiz ortamların temel çözümü olan modüler temiz odalar, temel değerlerini iki boyutta sergiler: hızlı kurulum ve esnek uyarlanabilirlik.

Fabrikalarda üretilen ve sahada monte edilen standartlaştırılmış prefabrik bileşenler sayesinde, inşaat süresi geleneksel temiz odalara göre 1/10'a kadar azaltılabilir (tipik olarak sadece 3-5 gün gerektirir).

Ayrıca, üretim hattı genişlemesi veya süreç ayarlamaları sırasında modül yeniden yapılandırmasını destekler ve malzeme yeniden kullanım oranları %98'e kadar ulaşır.

Bu yapı, özellikle elektronik üretimi ve biyofarmasötikler gibi yüksek temizlik gereksinimleri ve sık üretim hattı yinelemeleri olan endüstriler için uygundur.

Yarı iletken paketleme ve steril ilaç üretimi gibi senaryolarda, modüler temiz odalar sadece ISO 14644-1 standartlarının temizlik seviyesi gereksinimlerini karşılamakla kalmaz, aynı zamanda sıcaklık, nem ve basınç farklılıkları gibi parametrelerin akıllı izleme sistemleri aracılığıyla gerçek zamanlı olarak izlenmesini ve kontrol edilmesini sağlayarak, zamanlılık ve işlevselliği birleştiren bir temiz ortam sistemi oluşturur.

Temizlik kontrolü açısından, modüler temiz odalar üç aşamalı bir filtrasyon sistemi aracılığıyla hassas sınıflandırma sağlar: ilk olarak, FFU'daki (Fan Filtre Ünitesi) birincil filtre ≥5μm partikülleri yakalar; daha sonra, HEPA/ULPA yüksek verimli filtreler (≥0.3μm partiküller için ≥%99.97 filtrasyon verimliliği ile) temel arıtmayı gerçekleştirir; son olarak, bir laminer hava akışı sistemi tek yönlü hava akışını korur.

Bu tasarım, ISO Sınıf 5 (Sınıf 100) ila ISO Sınıf 8 (Sınıf 10.000) arasında temizlik seviyelerini istikrarlı bir şekilde elde edebilir. Genellikle ISO Sınıf 3 (Sınıf 10) ortamlar gerektiren yarı iletken sınıfı uygulamalar için, ULPA filtreleri (≥0.12μm partiküller için ≥%99.9995 filtrasyon verimliliği ile) ve dikey laminer hava akışı organizasyonu gereklidir.

Özellikle, temizlik seviyeleri ve enerji tüketimi arasında üstel bir ilişki vardır—Sınıf 100 temiz odalar saatte 300-600 hava değişimi gerektirirken, Sınıf 10.000 sadece 20-60'a ihtiyaç duyar.

Bu nedenle, modüler tasarımlar, farklı temizlik seviyelerine sahip alanların bağımsız olarak çalışmasına izin veren, genel enerji tüketimini önemli ölçüde azaltan bölgelendirme kontrol fonksiyonlarını içerir.

Pratik uygulamalarda, biyogüvenlik laboratuvarları genellikle ISO Sınıf 5 çekirdek alanları ve ISO Sınıf 7 tampon bölgelerinin bir kombinasyonunu benimser, operasyonel güvenliği sağlarken enerji israfından kaçınır.