ZJNF CE UL ISO Standart Özel GMP Tasarımı Modüler Temiz Oda Projesi

Temiz oda sınıflandırmasını seçmek öncelikle üretim sürecinin parçacıklara ve mikroorganizmalara karşı hassasiyetini eşleştirmeyi içerir.
1Temel ihtiyaçlarınızı açıklayın.
Önce kendinize sorun: Ürününüzün en çok korktuğu şey nedir? Mikron seviyesinde toz mu yoksa görünmez mikroorganizmalar mı?Bu, ISO standardını (parçacık kontrolü için) veya GMP standardını (hem mikroorganizmaları hem de parçacıkları ele alan) takip etmeniz gerektiğini belirler.Örneğin, çip üreticileri tozdan korkarken, biyofarmaçüler mikroorganizmalardan korkar.
2. Tipik endüstri sınıflandırmalarına başvur
Farklı endüstriler, harika bir başlangıç noktası olarak hizmet eden sözleşmeler oluşturdular:
ISO Sınıf 1-3 (Sınıf 100/1000): Yarım iletken litografisi ve yüksek kaliteli tıbbi cihaz implantlarının üretimi, mikronun altındaki parçacıklara sıfır toleransla.
ISO Sınıf 5 (10.000): Sert mikrobiyal kontrol gerektiren steril farmasötik dolgu ve hassas optik bileşen üretimi için kullanılır.
ISO Sınıf 7-8 (Sınıf 100.000): Gıda ambalajı ve genel tıbbi cihaz montajı için uygundur ve temel toz kontrol gereksinimlerini karşılar.
ISO Sınıf 9 (Sınıf 100,000): Çiğ malzemelerinin depolanması ve nispeten düşük temizlik gereksinimleriyle basit montaj için uygundur.
3Şimdi üç ilkeyi ele alalım.
Kesinlik eşleştirme: Körü körüne yüksek temizlik seviyelerini takip etmekten kaçının. Örneğin, bir gıda hammaddesi deposu sadece 100.000 sınıf standart gerektirir,Bir çip litografi alanı 100 sınıf standartına uymalıdır..
Gelişmeler için rezerv: Gelecekteki süreç iyileştirmeleri mümkünse, daha sonraki yenileme maliyetlerini azaltmak için rezerve edilmiş alan ve borulama arayüzleri ile tasarlayın.
Bölgesel farklılaşma: Aynı atölyeni, maliyetleri düşürerek gereksinimleri karşılayan "100.000 Sınıf hammadde alanı + 10.000 Sınıf ambalaj alanı" gibi farklı dereceli bölgelere ayırmak.
4Ana parametreye odaklanın.
Rütbeye ek olarak, aşağıdakilere de bağlıdır:
Hava değişimi hızı: Sınıf 100 (ISO Sınıf 4) için, saatte ≥200 kez; Sınıf 100.000 (ISO Sınıf 7) için, saatte yaklaşık 15-20 kez olmalıdır.
Sıcaklık ve Nem Kontrolü: Tipik olarak 18-24 °C ve 45-65% nem altında tutulur.
Basınç diferansiyeli tasarımı: Düşük temizlik alanlarından yüksek temizlik alanlarına bulaşmayı önler.

5Profesyonel Yardım Alın
Son öneride, lütfen bize soruşturma gönderin, sizin için özel bir tasarım yapacağız.