Farmasötik Temiz Oda Hava Kalitesi İçin CE Belgeli Paslanmaz Çelik FFU Fan Filtre Ünitesi HEPA

Ürün Genel Görünümü

İlaç üretimi, GMP standartlarını karşılayan veya aşan hava kalitesini gerektirir.CE sertifikalı ve SUS304 paslanmaz çelikten yapılmıştır, bu ünite, sık yıkama döngülerine ve bozulmadan kimyasal maruz kalmaya dayanır.Farklı üretim bölgelerinde hava kalitesi ve enerji maliyetlerini dengelemek için üç vites kontrolü ile.

Teknik özellikler

Temel Faydalar

SUS304 Paslanmaz Çelik Yıkama Protokollerinden Kurtuluyor

Farmasötik temiz odalar düzenli olarak IPA, beyazlatma çözeltisi ve diğer saldırgan maddelerle temizlenir.SUS304, yıllarca tekrarlanan maruz kalma sonrasında bile yapısal bütünlüğü ve yüzey finişini korur, bu da filtre mühürünün bütünlüğünü ve uzun süreli parçacık tutmalarını doğrudan etkiler.

CE İşareti AB GMP Ek 1 Gereksinimlerine Uygun

AB GMP Ek 1 açıkça sınıflandırılmış alanlar için CE işaretiyle donatılmış ekipmanlara atıfta bulunur.CE sertifikalı bir FFU fan filtresi ünitesinin kullanılması, düzenleyici denetimler ve tesis yeterlilik denetimleri sırasında belge yükünü azaltır..

Üç Hızlı İşlem, İşletme Maliyetlerini Düşürür

Koridorlar ve malzeme hava kilitleri gibi kritik olmayan bölgelerde, üniteyi düşük hızda çalıştırmak, enerji tüketimini önemli ölçüde azaltırken kabul edilebilir hava değişimi oranlarını korur.Değişken Hızlı FFU'nun uygulanmasıyla enerji tasarrufu önemli olabilir..

Başvurular

Steril doldurma hatları ve aseptik işleme paketleri, doldurma başlarının üzerinde ISO Sınıf 5 tek yönlü hava akışını sürdürmek için FFU fan filtre birimleri kullanır.Biyolojik güvenlik dolapları ve bileşik eczaneler USP <797> uyumluluğu için onları kullanırTıbbi cihaz temiz odaları, yerleştirilebilir ürünlerin montajı ve ambalajı sırasında HEPA filtreli laminer akışa dayanır.

Neden işe yarıyor?

Bu FFU fan filtre ünitesi ekipman arızasının bir seçenek olmadığı ortamlar için tasarlanmıştır.ve HEPA filtresi standart tavan T ızgaralarına düşen tek bir kabınaFiltre değişimi oda tarafından gerçekleşir. Bakım personeline tavan plenumuna girmek gerekmez, bu da servis sırasında kirlenme riskini azaltır.Temiz odayı geliştirmeyi veya genişletmeyi planlayan ilaç tesisleri için, bu birim uygunluk hazırlığı sertifikasyonu, kimyasallara dayanıklı yapı ve basit montajın pratik bir kombinasyonunu sunar.